細(xì)數(shù)醫(yī)械八大機(jī)遇十大趨勢
【發(fā)布時(shí)間：2019.03.01 信息來源：中文站】細(xì)數(shù)醫(yī)械八大機(jī)遇十大趨勢
隨著我國改革開放的進(jìn)一步深入,社會建設(shè)、經(jīng)濟(jì)建設(shè)、文化建設(shè)等都進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期。在這一大的社會背景下,公眾對醫(yī)療的需求逐漸增加,其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展保持快速、健康的態(tài)勢,監(jiān)管政策也將進(jìn)一步完善。筆者在過去的兩年中,系統(tǒng)地對行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了研究,通過對過去20年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡和所取得成績的梳理判斷，未來十年我國醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入快行道。
八大機(jī)遇與挑戰(zhàn)
1、國家改策環(huán)境利于行業(yè)發(fā)展
2017-2018年各項(xiàng)政策的密集出臺和落實(shí),良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)已經(jīng)感受到了最好的時(shí)代的到來；2015年政策提出醫(yī)養(yǎng)結(jié)合為重點(diǎn)；2016年《健康中國2030》出臺,以及全國衛(wèi)生與健康大會把健康中國上升為國家戰(zhàn)略；2017年實(shí)施《中國制造2025》,加快從制造大國轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國。尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批的建立、MAH制度的建立等,政策方面巨大利好,行業(yè)未來發(fā)充滿期待。
2、市場持續(xù)擴(kuò)容
過去五年我囯醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)保持在約15%的復(fù)合增長率,預(yù)計(jì)未來10年我囯醫(yī)療器械行業(yè)增幅將保持在年均10%以上,我囯醫(yī)療器械與藥品銷售額的比例當(dāng)下約為0.25:1,未來有望進(jìn)一步的提升,在這輪醫(yī)療器械的黃金發(fā)展期中,達(dá)到或超過發(fā)達(dá)國家1:1的目標(biāo)也并不是天方夜譚。
3、新醫(yī)改刺激中低端器械快成長
新醫(yī)改以來,從中低端醫(yī)療耗材、POCT、基層實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的市場增量和器械的生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)越來越重視基層市場,已經(jīng)顯現(xiàn)出市場的變化,2018年在基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材更新?lián)Q代和填補(bǔ)缺口依然成為趨勢。
4、國產(chǎn)自主創(chuàng)新器械不斷涌現(xiàn)
近年來,國家陸續(xù)出臺國產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵政策,良好的政策激勵,使國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞,發(fā)展迅猛,可以預(yù)見的是未來3-5年,一定會有一大批國產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問世，諸多醫(yī)療行為會因?yàn)樾录夹g(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。
5、進(jìn)出口繼續(xù)增加
數(shù)據(jù)顯示,國際市場需求的變化和我國一帶一路政策引導(dǎo),使得出口出現(xiàn)了意想不到的結(jié)果,且勢頭良好。隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的提高,以低值為主的結(jié)構(gòu)也將發(fā)生必然變化。
6、行業(yè)兼并重組加速
流通領(lǐng)域以國藥、上藥、九州通、瑞康醫(yī)藥等企業(yè)為代表的兼并重組此起彼伏,生產(chǎn)企業(yè)的橫向和縱向兼并重組也方興未艾,攪動體行業(yè)格局,我們有理由相信此超勢將會持續(xù),且一些區(qū)城龍頭企業(yè)也會加入并購大潮,跨界并購呈上升趨勢。
7、家用器械蓬勃發(fā)屣
資料顯示,家用醫(yī)療設(shè)備目前市場規(guī)模約為750億元,年長率為25%。診斷監(jiān)測類儀器,如傳統(tǒng)血壓計(jì)、血糖儀、聽診器等;治療類設(shè)備,如家庭個(gè)人用血液透析機(jī)等;康復(fù)類設(shè)備,如醫(yī)療床、智能工作站等,均表現(xiàn)不俗,且出現(xiàn)了諸多基于互聯(lián)網(wǎng)的新型智能化產(chǎn)品,2018年國家出臺互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的相關(guān)文件,將促進(jìn)以互聯(lián)網(wǎng)+為依托的新產(chǎn)品上市。
8、第三方服務(wù)加速興起
據(jù)推算,醫(yī)療器械服務(wù)市場將會有1000億元的市場容量;醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、血液凈化、病理依然將是第三方化的主要領(lǐng)域,醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費(fèi)用打包等第三方服務(wù)模式將越來越多,物流平臺、消毒等新興的三方集約化服務(wù)模式也將會涌現(xiàn)。
未來十大發(fā)展趨勢
展望未來,我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出十個(gè)顯著發(fā)展趨勢。
1、醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國家經(jīng)濟(jì)新期的到來;政府的大部制改革里新明確了政府各個(gè)部門的職責(zé),各項(xiàng)政策對研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)的試點(diǎn)和推行,更是從責(zé)任的角度明確產(chǎn)品持有人的責(zé)任,行業(yè)發(fā)展面臨前所未有的機(jī)遇隨著健康中國戰(zhàn)略和《健康中國2030》的落實(shí),大健康產(chǎn)業(yè)未來將引領(lǐng)我國新一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展浪潮,醫(yī)療器械在其中將發(fā)擇巨大的作用:未來,醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)將面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn),以大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望成為國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中增長最快的產(chǎn)業(yè),成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和新動力。
3、政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高,兼并重組整合在未來的2~3年中將加劇,集中度快速提升,醫(yī)療器械行業(yè)整體較為分散,未來將趨于集中,隨著“兩票制”“營改增”“94號文”“行業(yè)整風(fēng)”等政策的推行,以及新版GSP對企業(yè)采購、驗(yàn)收、儲存、配送等環(huán)節(jié)做出更高要求的規(guī)定,行業(yè)整合加劇,集中度在未來的2~3年中將快速提升
4、隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進(jìn),將進(jìn)一步出清“庫存”,新的供給帶來新需求,行業(yè)將會面臨巨大變化；藥監(jiān)系統(tǒng)經(jīng)過近兩年的努力,積極解決積壓批件,加快創(chuàng)新器械審批,打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假,工藝一致性核查等,淘汰醫(yī)療器械僵尸批文;加大飛行檢查力度,淘汰技術(shù)水平低、產(chǎn)品重復(fù)性高的落后產(chǎn)能及“小、散、差、亂”的經(jīng)營企業(yè)。通過“兩票制”、 GMP/GSP檢,淘汰舊的營銷模式。從供給側(cè)進(jìn)行改革,一個(gè)單位的新供給可以帶來N個(gè)單位的新需求，將加速行業(yè)的進(jìn)步。
5、國家對行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴(yán)格,不規(guī)范企業(yè)被淘汰,行業(yè)市場環(huán)境將會逐步改善，大力度的飛行檢查,肅清行業(yè)不正之風(fēng)。2018年政策合規(guī)管控的力度加大,規(guī)范經(jīng)營和財(cái)務(wù)成為對傳統(tǒng)營銷模式的考驗(yàn),打擊壟斷、行政干預(yù)、商業(yè)病賂政策持續(xù)發(fā)力。我們斷言,合規(guī)企業(yè)才是未來的希望，違法企業(yè)將會逐漸被淘汰，行業(yè)環(huán)境將會逐步改善。
6、新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用,還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。我們預(yù)測未來3-5年醫(yī)療器械行業(yè)將引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品,傳統(tǒng)診斷和治療將根本性顛覆。
7、互聯(lián)網(wǎng)+將與醫(yī)療器械行業(yè)緊密結(jié)合,全行業(yè)的信息化程度將遍提升,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的信息可追溯,用信息化手段對醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通全過程的監(jiān)管。隨著5G時(shí)代的到來,萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機(jī)制、體系、編碼等還不夠完善,有待于進(jìn)一步的提高。
8、在市場和臨床應(yīng)用方面將催生新的藥品+器械一體化的模式。藥品和器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和患者健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用,近年來,部分生產(chǎn)企業(yè)探索藥械一體化的融合式營銷模式,取得了成功,如樂普醫(yī)療、阿斯利康等;部分醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也從器械中找尋發(fā)展的突破點(diǎn),形成“藥品+器械共同發(fā)展”的模式
9、資本助力醫(yī)療器械行業(yè)的跨臺階發(fā)展。國際國內(nèi)器械領(lǐng)域兼并重組方興未艾,2018年資本向著高質(zhì)量的投資方向發(fā)展,給予醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的無限動力。
10、人工智能應(yīng)用服務(wù)將飛速發(fā)展。人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等方面將出現(xiàn)2018年4月25日,《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》(國辦發(fā)(2018]26號)由國務(wù)院辦公廳印發(fā),明確提出:推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+人工智能應(yīng)用服務(wù)。研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng),開展智能醫(yī)學(xué)影像識別、病理分型和多學(xué)科會診以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應(yīng)用,提高醫(yī)務(wù)效率”;加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)合共享和應(yīng)用,支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的人工智能技術(shù)，用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等。從政策層面為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。
