讓高端醫械成為中國制造的名片
【發布時間：2019.12.16 信息來源：中文站】
讓高端醫械成為中國制造的名片
近日，艾媒咨詢發布了《2019-2022中國醫療器械市場大數據監測報告》，對中國醫療器械市場現狀與發展趨勢做了深入分析。報告指出，中國醫療器械市場規模近五年來一直保持穩步增長，且年增長率遠超全球水平，成為世界第四大醫療器械市場。但在高端產品的研發能力及產業集中度方面，國產醫療器械還有很大的提升空間。受人工智能、物聯網、5G等新技術的影響，高端化、智能化、精細化是中國醫療器械產業發展的必然趨勢，而磁共振、彩超、CT等高技術壁壘領域的創新研發與成果轉化，是中國醫療器械打造國際市場核心競爭力的重要突破點。
艾媒咨詢發布的數據顯示，2018年全球醫療器械市場規模為4278億美元，預測2018-2024 年間復合增長率為5.6%。中國醫療器械整體市場規模已由2014年的2556億元增長至2018年的5304億元，年均增速保持在20%左右，預計到2022年中國醫療器械市場規模將超過9000億元。目前，中國已成為繼美國、西歐、日本之后的第四大醫療器械市場。
與全球醫療器械市場相比，近幾年中國醫療器械市場的結構已趨向優化但依然面臨挑戰。報告顯示，國內醫療器械市場中，中低端產品占據了將近70%的比例。而國際醫療器械市場的結構為高端產品占55%，低端產品占45%。同時，我國醫療器械企業投入產品研發的費用不及美國的10%。除此之外，國內醫療器械行業仍存在多、小、散的業態。國家藥監局發布的數據顯示，中國醫療器械行業的市場容量為5千億元，但醫療器械的生產企業卻有1.8萬家，其中，可生產三類醫療器械的企業只占到全國總數的13%。加大投入高端設備的創新研發、提高行業集中度是推動國內醫療器械產業高質量發展的當務之急。
當下的中國醫療器械高端產品市場，外資品牌占據絕大部分，尤其是在醫學影像設備領域。這恰好是國內醫械產業的薄弱領域，但同時也是其發展市場核心競爭力的重要領域。作為世界經濟排名第二，第四大醫療器械市場的大國，如何集中優勢資源，研發出幾種代表性的高端醫械產品，提高性價比與醫療服務質量，加速進口替代，讓“中國制造”的品牌形象在全世界范圍內更加深入人心，是國家與企業的共同使命之所在，也是國產醫械產業可持續發展的必由之路。正如報告中指出的，在高端醫械中，醫學影像類設備是技術壁壘較高且使用范圍較廣的醫械產品代表，也是國產醫械行業應重點發力的領域。
據統計，醫學影像設備如磁共振設備、超聲波儀器、CT等技術壁壘較高的領域，外資品牌的平均市場占有率超過80%。與其它成像技術（CT、超聲等）相比，磁共振成像方式多樣、空間分辨率高、所獲信息更加豐富，常用于全身各系統的成像診斷。根據《中國醫療設備》雜志社的調研數據顯示，在磁共振設備領域，2018年GE、飛利浦、西門子三巨頭仍然占據絕大部分市場，整體市占率超過80%，特別在三級醫院，占有率超過90%。而在二級以下醫院和基層醫療機構，本土品牌東軟以34.1%的市占率排名第一，但國產品牌以中低端產品為主。
從型號來看，國內磁共振存量市場主要型號為1.5T為主，市場份額較高，而3.0T的因產品價格高且采購需經政府批準，保有率相對較低。低端磁共振設備，一般為0.5T以下永磁型磁共振，有運營成本低、磁體開放度好，價格“親民”等優點，在基層醫療機構市場份額較高，但其影像質量、序列、臨床應用等與超導磁共振有一定的差距。1.5T作為高場強磁共振設備，可完成血管造影、神經病學、心臟病學檢查等多種臨床應用，尤其適用于糖尿病、心血管病等疾病的早期定性分析和治療規劃。由我國本土廠商上海聯影、貝斯達、東軟集團、萬東醫療等自主研發的臨床實用型1.5T超導磁共振設備，與國外同檔次產品的技術水平相當，能夠滿足大中型醫院的日常診斷需求。而代表前沿技術的3.0T超導型磁共振成像系統，則主要掌握在飛利浦、西門子等國際品牌手中，本土品牌中，僅上海聯影的3.0T機型于2016年獲批。
值得注意的是，在1.5T型的高場強磁共振設備中，一款全新的磁共振技術——“無創冠脈核磁”帶來了一場心血管疾病診斷技術的革命。據了解，傳統的心臟檢查中，冠狀動脈造影在醫學界被稱為冠心病診斷的“金標準”，操作時，醫生需要將一種薄而軟的導管插入胳膊、腹股溝或頸部的血管，沿著血管到達冠狀動脈。而且由于使用碘制劑的造影劑，有可能造成人體的過敏癥狀，嚴重時甚至會危及生命。因此，冠脈CT和冠脈造影通常適用于發病時的檢查診斷，并不適合用于預防人們冠脈風險的體檢。而無創冠脈核磁的優勢就在于“無創”，不需要打入‘造影劑’即可對冠狀動脈進行全面檢查，不僅能看心臟的結果，還能看心臟的功能。該設備采用全新的磁共振CardioLine心臟智能3D定位導航系統，僅需14秒的屏氣掃描即可全部自動完成心臟切面掃描，1個小時即可完成全套心臟檢查（包括無創全心冠脈MRA、無創常規心臟形態MRI、心臟跳動、無創心臟心肌功能檢查），比傳統檢查節省了50%以上的時間，并提高了圖像質量。
美年大健康采用的“無創冠脈核磁”設備
今年9月，美年大健康產業控股股份有限公司聯合佳能醫療系統(中國)有限公司在北京召開發布會，雙方宣布將合作力推在心腦血管篩查領域的創新產品 --無創冠脈核磁設備在中國的應用。據了解，美年大健康這次將30臺無創冠脈核磁設備投向北京、上海、廣州、濟南等27個主要城市，為消費者提供高質量的心血管疾病篩查服務。
消費者的獲得感與高質量服務需求是產業創新的原動力，同時高端醫療機構同樣需要高端的醫療器械做保障。因此國產醫療器械生產企業必須在產品創新上下功夫，研發出能更好服務于大眾的高端器械，贏得各級醫療機構與受眾的認可。
根據前瞻網提供的相關報告顯示，近年來在國內生產商研發技術水平提升、國產醫療器械產業政策扶持等多重因素的推動下，越來越多的優秀器械廠商不斷研發出和國外廠商相抗衡的高端產品。同時，我國磁共振設備市場近年來也保持快速增長，磁共振設備保有量從2013年的4376臺增長至2017年的8287臺，復合增速達到17.3%，市場規模接近50億元。根據前瞻測算，2018年中國磁共振設備保有量約為9255臺。同年我國進口磁共振設備350臺，出口1421臺。除此之外，國產彩超設備以其性價比優勢，逐步擠占著進口品牌市場份額。在全球彩超市場中，雖然通用、飛利浦、東芝、西門子等占據了主要的市場份額，但國產企業邁瑞和開立也躋身全球前十名。國內彩超市場上，西門子近幾年市場份額日益萎縮，已被邁瑞醫療超越。
據了解，目前中國醫療器械產業主要集聚在京津冀地區、長三角地區、珠三角地區三大區域。有數據顯示，截至2019年4月，全國共有醫療器械類企業約1.88萬家，其中以廣東、江蘇和北京為典型省市，擁有醫療器械企業數量分別為3743家、2558家和1852家。隨著國內醫療器械行業的高速發展、擴張，以及國家監管力度的不斷強化，中小企業將集中精力專注某種器械及零部件的研發工作，或者被大型醫療器械生產企業兼并、重組，規模小、沒有競爭優勢的企業將逐步退出市場，中國醫療器械產業集中度將越來越高，產業升級也將逐步加快。
（澤君/文 美年大健康供圖）
