支持國產(chǎn)！多省發(fā)文嚴格限制進口醫(yī)療器械
【發(fā)布時間：2020.09.04 信息來源：世紀長河 中文站】導(dǎo)讀：國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備的春天還會遠么？
據(jù)不完全梳理，截至目前，已經(jīng)有包括陜西、山東、上海、青海、湖北、福建、江蘇、浙江、新疆、廣西、黑龍江、北京、江西、河南、內(nèi)蒙古等一共29個省市自治區(qū)在其公布的政府采購政策中針對醫(yī)療器械等，明確提出要嚴格限制進口醫(yī)療器械，要“支持國產(chǎn)產(chǎn)品”！
來 源丨21世紀經(jīng)濟報道（ID：jjbd21）
記 者丨李振
編 輯丨周上祺
近日，廣東省財政廳在其官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會議第20200567號提案答復(fù)的函》（下稱《答復(fù)函》），其中關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案，經(jīng)綜合廣東省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委等單位意見后提出，積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
截圖自廣東省財政廳官網(wǎng)
21世紀經(jīng)濟報道記者注意到，實際上廣東省科技廳會同省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局在2019年發(fā)布了重點領(lǐng)域研發(fā)計劃“高端醫(yī)療器械”重點專項指南，重點支持突破醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進治療設(shè)備、生物醫(yī)用材料及植（介）入器械、體外診斷設(shè)備與試劑等領(lǐng)域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)備與器械、核心部件、新型生物材料等，進一步強化廣東省在醫(yī)療器械領(lǐng)域的特色和優(yōu)勢。
設(shè)置進口清單、提高國產(chǎn)采購比
圖片來源 / 圖蟲創(chuàng)意
本次《答復(fù)函》的重點主要集中在，如何積極推進省級醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。
為此，廣東省財政廳回復(fù)稱，將積極與廣東省科技廳、廣東省衛(wèi)生健康委等部門采取措施，有效規(guī)范進口產(chǎn)品采購。
具體而言，一方面廣東將建立省級進口產(chǎn)品清單，由廣東省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對論證，對國內(nèi)產(chǎn)品不能達到的參數(shù)制訂進口產(chǎn)品清單，實行動態(tài)管理（滿1年重新論證，期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達到要求，將被移出清單）；
廣東省級醫(yī)療機構(gòu)在2020年部門預(yù)算編制中，擬采購進口產(chǎn)品的，編制進口清單目錄內(nèi)項目的政府采購預(yù)算。如果因信息不對稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競爭的，不得對其加以限制，按照公平競爭原則實施采購。
另一方面，廣東出臺《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準（試行）的通知》，積極鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
同時，廣東省科技廳會同廣東省衛(wèi)生健康委等9個部門聯(lián)合出臺《關(guān)于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施》，鼓勵在粵醫(yī)療機構(gòu)加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的采購比重。
《答復(fù)函》還提出，下一步，廣東省財政廳將根據(jù)廣東省政府采購深化改革的工作部署，嚴格落實政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定。
一是動態(tài)管理廣東省衛(wèi)生健康委省級醫(yī)療機構(gòu)進口清單，及時跟進調(diào)整；優(yōu)化政府采購進口產(chǎn)品核準流程，將政府采購核準前置到預(yù)算環(huán)節(jié)，從源頭上要求采購人合理確定采購需求、采購預(yù)算。
二是探索建立政府采購結(jié)果評價制度，對政府采購的資金節(jié)約、政策效能、透明程度以及專業(yè)化水平進行綜合、客觀評價。
三是貫徹落實《財政部關(guān)于促進政府采購公平競爭優(yōu)化營商環(huán)境的通知》有關(guān)規(guī)定，促進我省政府采購領(lǐng)域公平競爭、優(yōu)化營商環(huán)境。
推廣粵產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備
《答復(fù)函》還提出，廣東省衛(wèi)生健康委還將積極加大對國產(chǎn)自主品牌大型醫(yī)用設(shè)備配置許可環(huán)節(jié)支持力度。
例如，對于醫(yī)療器械使用單位申請大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，在實際操作中，明確市（縣）級以下醫(yī)療機構(gòu)首次配置大型醫(yī)用設(shè)備的，以及市（縣）級醫(yī)療機構(gòu)配置第2臺及以上的、地級市以上的醫(yī)療機構(gòu)配置第3臺以上的、明確用于特定專科使用的，原則上應(yīng)選擇國產(chǎn)設(shè)備。
同時，《答復(fù)函》還提出簡化配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備的審批程序，優(yōu)化審批服務(wù)，將乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的許可審批時限由法定的20個工作日調(diào)整為8個工作日，落實“馬上辦、網(wǎng)上辦”。
據(jù)統(tǒng)計，國產(chǎn)自主品牌的產(chǎn)品占廣東省醫(yī)療器械使用單位配置的比例已達到約14%。
下一步，廣東省衛(wèi)生健康委在組織大型醫(yī)用設(shè)備配置證許可中，將繼續(xù)加大對國產(chǎn)自主品牌支持力度。特別是對首臺套產(chǎn)品、國家科技部成果轉(zhuǎn)化項目產(chǎn)品、中央和省委組織部認定的人才項目產(chǎn)品、廣東生產(chǎn)產(chǎn)品、科技部認定國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品、國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定的創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得“珠江人才計劃”團隊企業(yè)的產(chǎn)品等七類產(chǎn)品，加大支持力度。
同時，《答復(fù)函》提出，要在全年配置中，重點支持提高廣東自主研發(fā)生產(chǎn)的粵產(chǎn)符合上述七類之一的創(chuàng)新產(chǎn)品配置的比例。
廣東省財政廳將會同廣東省科技廳、廣東省工業(yè)和信息化廳、廣東省衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門，持續(xù)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化，按照國家的統(tǒng)一部署和省里的具體要求，做好國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備首臺套產(chǎn)品政府首購制度的研究及相關(guān)國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品的認定工作，繼續(xù)組織廣東省企業(yè)加大醫(yī)用設(shè)備生產(chǎn)，推動設(shè)備在醫(yī)療機構(gòu)的推廣應(yīng)用。
